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中国兽药协会兽药GMP设计图纸专家咨询及收费管理办法
第一章 总 则 第二条 根据《中国兽药协会章程》和中国兽药协会（以下简称协会）职责，协会组织开展兽药GMP设计图纸咨询业务活动，并实行服务性收费。 第三条 按照双方自愿、协商一致原则，在中国境内设立的兽药生产企业（以下简称企业）均可提出兽药GMP设计图纸咨询申请。 第四条 兽药GMP设计图纸咨询活动实行专家咨询制度。专家应具有丰富的兽药GMP工作经验，作风正派，认真负责，廉洁公正，能够承担和按时完成咨询工作。 第二章 申请与确认 第六条 协会指定的兽药GMP图纸设计咨询业务承办人（以下简称承办人）自收到申请表的3个工作日内完成申请表有关内容的核定工作。符合受理条件的，通知企业提交兽药GMP设计图纸的纸质版一份及电子版。 第七条 承办人与企业共同确认咨询范围及生产线后签订服务合同，合同需经协会与企业双方签字盖章后生效。 第八条 企业应根据合同约定一次性支付咨询费用。协会财务部门收到咨询费用后启动专家咨询工作程序。 第三章 工作程序 第十条 专家人选确定后，承办人在与相关方充分协商的基础上，确定咨询会的时间、地点，提前通知专家和企业参会代表，同时履行相关手续。相关手续包括：会议费用的支出预算、报批、结算，以及图纸准备工作等。 第四章 咨询会议 第十二条 企业参会人员负责介绍兽药GMP设计图纸、拟生产范围及厂区周边等整体情况，接受专家质询问题的解释、答疑，做好记录。 第十三条 专家应充分发表咨询意见。承办人负责组织集中、确认最终咨询意见。对基本符合GMP设计要求的，将书面咨询意见反馈企业，并由专家完成改后图纸的认定工作。对不符合GMP设计要求的，由企业做出是否将改后图纸再次提交咨询会议的决定。对设计图纸存在重大缺陷、且无法进行审定的，企业应聘请具有设计经验的单位重新完成图纸设计后，再提出图纸咨询申请。 第十四条 咨询会上，企业参会人员对专家意见存有异议或不理解的情况，应在会上充分沟通，形成共识。 为避免产生误解造成不良后果，承办人没有解读、解释咨询意见的权利。 第十五条 对再次召开咨询会议的，企业须提出申请并续签合同。无特殊情况，首次咨询会的参会人员将再次参会。咨询会议参照首次会议程序进行。 第十六条 企业可将依照最终咨询意见修改后的图纸一式两份（加盖公章）邮寄给承办人，由其加盖协会“名头章”及签字后备存。 第五章 服务收费 （一）首次专家咨询会议 1.兽用生物制品企业：以生产线（实验动物房按一条生产线计）为标准进行收费，两条生产线以下（含两条生产线），收取人民币20000元；每增加一条生产线，加收人民币10000元；最高不超过60000元。 2.兽用化学制品（包括中药及生物制品以外企业）：以生产线为标准进行收费，两条生产线以下（含两条生产线），收取人民币12000元；每增加一条生产线，加收人民币4000元；最高不超过60000元。 3.会员企业按上述收费标准的90%收取费用 （二）二次专家咨询会议 按照首次收费金额的50%收费。 第十八条 企业在签订合同后或在咨询会议上提出增加生产线的，应参照第十七条收费标准补交服务费用。 第六章 附 则 第二十条 对依照第十三条规定要求业经两次会议并确认了最终咨询意见，但企业仍表示难以接受采纳并提出再行评议的要求，协会有权不予受理。 第二十一条 若咨询意见出现因国家兽药GMP政策、标准调整而不相符的情况，应以新发布现行有效的兽药GMP政策、标准为准。 第二十二条 本办法由协会秘书处做出解释。 第二十三条 本办法自2014年8月1日起施行。此前发布的相关规定及收费标准同时废止。 (责任编辑：admin) |
中国兽药协会兽药GMP设计图纸专家咨询及收费管理办法
时间:2017-06-23 10:53来源:协会会员部 作者:admin 点击:
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